我院拟购2台全自动化学发光仪，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

（一）前处理

1.1，支持提供前处理系统，具备进样、离心、开盖、出样功能，离心模块为低温离心。

*1.2，单模块可同时处理样本≥100管，样本离心处理速度≥400样本/小时，离心转速不低于4000RPM。

1.3，前处理系统整体处理速度≧100样本/小时。

1.4，在线检测模块具备线下进样功能，能够脱离前处理系统独立工作。

（二）分析模块

*2.1，检测原理：磁微粒直接化学发光技术。

*2.2，测试项目：≥120项。

*2.3，自身免疫项目：需具备包含系统性红斑狼疮、抗磷脂综合征、自免肝、I型糖尿病、血管炎、类风湿关节炎相关测试项目、IgG亚类相关疾病四项。

*2.4，其它检测项目：需具备术前项目、ToRCH、肺炎检测、抑制素A、抑制素B等相关测试项目。

2.5，具有模块拓展可能。

2.6，最小检测模块试剂位≥30个，支持测试过程中在线更换试剂。

2.7，搭配进样单元，样本位≥140个，支持原始管上机检测。

*2.8，检测速度：单模块测试速度≥500T/小时，可与同品牌样本处理系统构成实验室全自动流水线系统。

2.9，急诊项目首个出结果时间：最快≤12分钟。

2.10，反应杯：最小检测模块可一次性装载≥3000个反应杯，支持随时倾倒式装载，具备反应杯不足报警提醒功能。

2.11，样系统：加样（样本添加和试剂添加）系统具备液面、空吸、堵针检测及防撞功能。

*2.12，无需一次性Tip头吸取样本，支持所有耗材测试过程中在线更换。

2.13，混匀技术：非接触式混匀。

2.14，携带污染率：≤0.1PPM。

2.15，支持浓缩清洗液自动在机稀释。

*2.16,试剂盒内包含校准品。

备注：1.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“★”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

二、其他要求

1.******医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的******医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年，整机全保。

6.******医院有权取消其报名资格。

7.******医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.******医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2025年7月24******医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼407室，联系人：张女士（******）。节假日不接收报名。

注：报名单位******医院有权依法追究其法律责任。

******医院

                                             2025年7月18日 

报名文件格式要求.docx